亚洲国产另类久久久精品黑人,精品国产一区二区三区四区VR,国产超碰人人做人人爽AV,男朋友接吻时把手伸到内裤揉

熱門(mén)搜索:袋子完整性測(cè)試儀,全自動(dòng)完整性測(cè)試儀,手持便攜式拉曼光譜儀,電子加熱套,智能微粒分析儀
新聞資訊 / news 您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) > 新聞資訊 > TOC 清潔驗(yàn)證范圍

TOC 清潔驗(yàn)證范圍

發(fā)布時(shí)間: 2024-10-23  點(diǎn)擊次數(shù): 239次
  中藥提取車(chē)間、中藥制劑車(chē)間,以及共線(xiàn)生產(chǎn)多個(gè)品種的生產(chǎn)設(shè)備,為了保證最大限度降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染及交叉污染等風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)GMP(2010年版)的要求,必須要制定共線(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備清洗驗(yàn)證方案。由此可見(jiàn)清潔驗(yàn)證的重要性。
 
  對(duì)容易擦拭且表面平整的設(shè)備,采用棉簽擦拭法;對(duì)不易擦拭取樣的設(shè)備及管路,采用淋洗法。根據(jù)設(shè)備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過(guò)測(cè)定微生物限度和總有機(jī)碳確定殘留污染物的限度。
 
  設(shè)備清洗使用擦拭法進(jìn)行清洗驗(yàn)證的,相應(yīng)的殘留物檢查,使用棉簽擦拭法進(jìn)行采集檢查試樣,加總有機(jī)碳檢查用水溶解稀釋后測(cè)定總有機(jī)碳;設(shè)備清洗使用淋洗法進(jìn)行清洗驗(yàn)證的,相應(yīng)的殘留物檢查,采集淋洗液作為檢查試樣測(cè)定總有機(jī)碳。
 
  通過(guò)驗(yàn)證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線(xiàn)性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性,確認(rèn)該方法適合于設(shè)備清洗驗(yàn)證的檢測(cè)要求,取樣回收率驗(yàn)證取樣方法的有效性。
 
  驗(yàn)證目的
 
  通過(guò)TOC法的驗(yàn)證,確保該方法能夠準(zhǔn)確可靠地檢測(cè)出共線(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備清洗后的殘留的污染物,能夠符合預(yù)期的限度標(biāo)準(zhǔn)。這是每一位制藥行業(yè)的同仁都需要注意的。
 
  驗(yàn)證范圍
 
  適用于中藥提取車(chē)間、中藥制劑車(chē)間等共線(xiàn)生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后,采集樣品的TOC測(cè)定方法的驗(yàn)證。
 
  所以,TOC方法進(jìn)行清潔驗(yàn)證,在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里,到底應(yīng)該怎樣定義呢?
 
  ?根據(jù)清潔過(guò)程而非產(chǎn)品簡(jiǎn)化驗(yàn)證方法;
 
  ?快速評(píng)估清潔過(guò)程的清潔能力;
 
  ?通過(guò)擦拭和淋洗取樣法,優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)(TACT,即溫度、動(dòng)作、濃度與時(shí)間);
 
  ?估量最壞的情形以及成分復(fù)雜的化合物,例如清潔劑;
 
  ?加快產(chǎn)品更換速度,更好地按計(jì)劃生產(chǎn)。

聯(lián)系我們

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司 公司地址:北京市石景山區(qū)銀河南街2號(hào)院紫御國(guó)際2-501   技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
  • 電  話(huà):
  • QQ:2850659689
  • 公司傳真:86-010-68705659
  • 郵箱:2850659689@qq.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

聯(lián)


mm131巨爆乳美女少妇动态图| 7777精品伊人久久久大香线蕉| 开小箩莉嫩苞h公交| xxxx18一20岁hd| s货c货大声点叫| 色婷婷国产精品视频一区二区三区| 丰满少妇高潮惨叫久久久一 | 妓院一钑片免看黄大片| 国产98色在线 | 国产| 福彩3d字谜图谜总汇| 无码人妻一区二区三区在线视频| 小雪的13又嫩又紧又多水带图| 亚洲一区爱区精品无码| 熟妇丰满多毛的大隂户| 国产亚洲色婷婷久久99精品| 披按摩高潮a片一区二区三区| 与亲女洗澡时伦了毛片| 他跨越山海而来| 亚洲av无码乱码国产精品fc2| 亚洲中文久久精品无码| 无码人妻一区二区三区色欲av| 婷婷精品国产亚洲av在线观看| 亚洲AV久久无码高潮喷水| gif动态图视频第五十八期| 无码少妇精品一区二区免费动态| 亚洲AV色香蕉一区二区| 成人白浆超碰人人人人| 国产sm主人调教女m视频| 被黑人猛烈进出到抽搐动态图| 啊灬啊灬啊灬快灬深视频直播| 羞答答的玫瑰静悄悄的开歌词| 国产无套内射又大又猛又粗又爽| 掀开奶罩狠狠边躁狠狠躁视频| 人人妻人人玩人人澡人人爽| 按摩师舌头进去添的我好舒服| 国产精品久久久久一区二区三区| 激情 人妻 制服 丝袜| 亚洲男同帅gay片在线观看| 最近2019中文字幕第一页视频| 中文资源在线官网| 野花日本hd免费高清版7|