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全自動完整性測試儀符合GMP的完整性測試要求，自動操作，主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進行完整性測試。可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進...

手持便攜式拉曼光譜儀是一款基于拉曼光譜技術的專業(yè)的物質識別儀。它是集自動校準、檢測、圖譜處理、數據庫檢索和識別于一體，能夠準確的對物質成分進行快速檢測分析。本產品檢測速度快、靈敏度高、操作簡單、體積小、重量輕，便于攜帶、易于維護，可應用于公...

手持便攜式拉曼光譜儀是針對現(xiàn)如今在檢測領域，例如海關檢查，火災現(xiàn)場化學制品的檢驗耗時長，不準確等的缺點開發(fā)的一種檢測設備。產品方便上手，易于使用，可以快速，安全，準確的進行化學分析。使用本產品進行檢測可以無損識別化學物質，能夠在一般的透明容...

過濾器完整性測試儀是過濾器材進行完整性測試的儀器，它可以進行基本泡點測試、擴散流測試和水侵入測試，這些方法既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦能為美國FDA認證提供依據。該系列儀器既可以滿足離線測試又可以滿足在線測試...

袋子完整性測試儀為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案，可以用來控制袋子在運輸和操作過程中的泄漏風險。本測試儀和2個壓力衰減測試的支撐架，從而實現(xiàn)安全、快速、簡便和可靠的測試過程。本產品同時可以提供完整的驗證和客戶端的服務，讓設備驗證更簡便。那...

1目的為指導和規(guī)范除菌過濾技術在無菌藥品生產中的應用，保證無菌藥品的安全、有效和質量穩(wěn)定，依據《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄，制定本指南。2.定義本指南中的除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌...